質量體系
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龍澤制藥認為產品質量是公司和每個員工的責任,從管理人員到操作人員,都把產品質量放在首位。“規矩做好藥”是龍澤制藥質量文化的核心。在此基礎上,我們已經建立了獨立于生產和商務的質量管理團隊,建立了完整嚴格同時持續改進的質量保證體系,執行符合ICH標準的國際和國內藥物生產質量管理規范。
龍澤制藥的原料藥和制劑產品持續通過了包括中國藥監局、USFDA、世界衛生組織和巴西藥監局在內的多個藥物監管部門和眾多國內外知名制藥企業的GMP檢查,特別是在2017和2018年連續兩次零缺陷通過美國FDA的現場檢查,龍澤制藥將堅持執行良好的質量體系,以保證產品及其制造過程持續滿足藥品的安全性、有效性和質量標準。
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